政策前沿CDE发布用于产生真实世界

CDE于8月3日公布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》,现在阶段于中心网站予以公示,并接受各界意见和建议,征求意见时限为自发布之日起2个月内。

国家药品监督管理局于年1月7日发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,为工业界利用真实世界证据支持药物研发提供了科学可行的指导意见。该指导原则一经发布即受到了工业界的广泛

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