如何循证制定临床指南

赵光杰王小钦

中华内科杂志,,54(11):-.

年美国医学研究所提出了被大家公认的临床实践指南的定义：系统开发的多组指导意见，用来帮助医生和患者针对具体临床问题做出恰当的决策和处理[1]。

近年来，随着循证医学的蓬勃发展，临床实践指南的定义和制定方法也有了新的发展。

年美国医学研究所对临床实践指南的定义做了修订：通过系统综述生成的证据以及对各种备选干预方式进行利弊评价之后提出的最优指导意见[2]。该定义强调了循证方法的重要性，要求寻找相应的证据和通过系统综述来制定临床实践指南，即循证制定临床实践指南。

目前国内对临床实践指南的开发和制定非常重视，但多数指南制定采用的方法是非正式的专家共识，其方法欠规范，尚不能称之为循证指南，所以指南的质量、实用性存在一定问题。

英国国家卫生与临床优化研究所(NationalInstituteforHealthandCareExcellence，NICE)是一个为促进健康和防治疾病而提供国家性指导意见的独立机构，NICE临床实践指南的制定遵循严格的程序和方法，以保证其推荐意见有科学客观的证据支持。

现以NICE发布的临床指南制定手册为基础[3]，介绍其循证制定临床实践指南的步骤和方法，旨在规范我国指南的制定，提高指南质量。

NICE循证制定临床实践指南的步骤见图1，具体包括10个步骤。

图1英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)循证制定临床实践指南的步骤

一、确定临床实践指南的范畴

确定指南范畴是循证制定临床实践指南的第一步。指南范畴可以明确界定该指南包含和不包含的内容、必须包括哪些重要的临床问题，提供工作框架。指南范畴小组由该项目负责人、临床专家、系统综述专家、卫生经济学家、信息学人员组成，主要完成以下4方面的工作。

1．选择关键的临床问题：

关键的临床问题是最需要指南建议的领域，包括指南针对的医疗机构、目标人群、干预措施、主要结局、临床疗效和成本－效果、可以备选的治疗措施以及效果、预后情况。主要结局除了

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