海医论坛2017丨李全民如何正确解读

李全民中国人医院

编者按

年10月22日，海医论坛——第六届离子代谢及内分泌疾病个体化诊治与管理研讨会在中国医院举行。中国人医院内分泌科主任李全民教授在会上发表了题为“如何正确解读循证医学研究结果”的精彩演讲，并接受了《国际糖尿病》的采访。

《国际糖尿病》：任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究依据，请谈谈循证医学产生的背景及其实施的意义？

李全民教授：上世纪80年代以后，医疗模式发生了转变。传统医学以经验医学为主。经验医学主要根据非实验性的临床经验、临床资料、对疾病基础知识的理解和高年资医生的指导来诊治患者。其结果是，一些真正有效的疗法因不为公众所了解而长期未被临床采用，而一些实践无效甚至有害的疗法因从理论上推断可能有效而长期广泛使用。循证医学强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。按照年新的定义，循证医学即“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑患者的价值和愿望，将三者完美结合制定出患者的治疗措施”。循证医学实践既重视个人临床经验，又强调采用现有最好的研究证据，两者缺一不可。而这种研究依据主要强调临床研究证据。毫无疑问，与传统经验医学相比，循证医学更科学、更有效，对社会更有意义。

《国际糖尿病》：您认为正确解读循证医学研究结果应遵守哪几项重要原则？

李全民教授：证据是循证医学的基石，循证医学的证据主要源于高质量医学研究。医学研究在设计时有很多重要原则，如应设立对照、随机分组、双盲等。一般而言，前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究结论更可靠。在解读这些医学研究结果时需注意的事项包括：

第一，研究类型是实验性研究，还是观察性研究？拿到一项研究时，首先要观察其种类。如果是研究者主动施加干预的实验性研究，研究的证据等级会更高、结果更可靠；如果是一项观察性研究，如发病率调查或队列分析、回顾性分析，只能为下一步研究提供更多的思路或假设。

第二，研究结果的来源。研究结果是医学研究的主要终点、次要终点，还是亚组分析或事后分析的结果？一般情况下，对于实验性研究或随机对照研究，能得到因果关系结论的就是主要终点，而次要终点、亚组分析及事后分析只能帮助我们进一步理解主要终点，或只能产生一些假设，并不能作为制定指南的直接依据，因为其得到的是相关关系的结论，只能提示它们可能有关，并不一定是病因。

第三，分析研究结果时一定要注意观察治疗策略对疾病的降低，是相对风险降低，还是绝对风险降低？例如，一种治疗策略使疾病发病率从20%降到10%，相对风险下降50%；而另一种治疗策略使疾病发病率从2%降到1%，相对风险也下降了50%。这种相对风险均下降50%的两项研究，其绝对风险下降有显著区别。第一种治疗策略中，疾病绝对风险下降10%，其意义应该更大。

《国际糖尿病》：您认为循证医学能否取代传统医学模式，传统医学与循证医学的区别主要有哪些方面？

李全民教授：与传统经验医学相比，循证医学毫无疑问具有非常多的优势，它更科学，对医疗策略具有更重要的意义。但是，循证医学并不能解决所有临床问题。例如，少见病和罕见病的研究不可能用循证医学，因为找不到足够多的病例。此外，循证医学需要的样本量大、花费也较大，由于伦理学原则，有些临床问题可能并不太适合采用循证医学研究方法。在这种情况下，可能要借助一些其他研究，如观察性研究、队列研究或实际病例分析，帮助我们找到很多有意义的临床治疗策略。