实例分析临床研究样本量估算
在进行样本量计算的时候很多人都有一个误区，以为可以直接拿公式往里套就行。然而事实是，样本量的计算需要有相当的统计学及临床流行病学的基础知识进行前期的铺垫，并且要考虑到众多的现实影响因素，简单来说就是先得出一个理论值，再根据实际情况确定最终纳入研究的样本量。
影响样本量估算的因素
1
第一类错误α（阿尔法）
一般而言α取0.05，α的取值越小，其所需的样本量就越大；α的取值存在单双侧之分，进行单侧检验时较双侧检验的样本量较少。
一般而言α取双侧检验。选择单侧还是双侧检验，需遵循下列原则：
●如果目的在于推断两组的总体参数(率、均数)是否存在差别，实验组既可能高于对照组，也可能低于对照组，那么就用双侧检验；
●如果从专业知识得知确切证据，试验组不会低于或不会高于对照组，就应该用单侧检验。
2
第二类错误β或者是检验效能（1-β）
其中β越小，检验效能（1-β）越大，那么所需的样本量就越大。β取值若无特殊说明一般为0.1或0.2，且一般要求检验效能（1-β）在0.80以上，β一般取单侧。香销冷雨帘襟落，提阶上，空廊回风，忆艾郎，前日曾共沐，暖手同游，梦惊尤在枕边，孤影叹单，冷暖心知。
3
容许误差δ
而其中的容许误差δ是指研究者要求或者客观存在的样本统计量与总体参数间或样本统计量直接的差值。δ值越小，其中该研究所需的样本量越大。
4
总体标准差σ
其中σ反映了数据的变异程度，其值越大，所需的样本量越大。
5
单双侧检验与设计类型，
设计类型不同，所需样本量不同；一般而言，在其他条件相同时，单双侧检验所需的样本量不同，双侧检验所需的样本量要大于单侧检验。
平行随机对照临床研究公式解析
年7月份笔者邮箱收到了某医院流行病学与循证医学教研室的研三的学生发的一个某版本教材的一个截图，她和其教研室的大部分教授认为某个公式是错误的，笔者经过考证和查阅相关资料，并请教了统计学专业的教师，最后认为该教材里面的公式展现方式确实存在问题，但这个公式本身没有错误。
图1具有争议的一个公式
笔者红圈（上图，同图1）里面的0.5α实际是表示α为双侧检验，细心的读者可能会把这个教材里面的值代入进行验算，发现n这个值也不对，因为当两个率P1和P2都较小的时候，arcsin√P1和arcsin√P2是采取弧度值来进行计算的，这个时候需要将这个公式的分母部分乘以π/,既分母部分变为2x[(π/)x(arcsin√P1-arcsin√P2)]2，此时的分子部分因为我们已经知道α取双侧检验，所以为了避免产生歧义我们直接用α替代α/2,原公式的分子部分变为(Zα+Zβ)2，而其中sin－1=arcsin，此时图1这个公式将变成如图2所示的公式2，按照公式2去计算，才能得出这本教材中的这个值（有争议的样本量估算公式见图1）。
图2修正后的一个公式
以上，是漫漫科研路中涉及的问题之一。
如果你是临床医生/医学生且必须要写论文做科研，且不巧还存在以下：
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