循证医学研究药品持久生命力的保障

引言：

如果用人生大学毕业可参加工作，比拟药品生产许可而获准上市销售，那么人生职业生涯的探索与学习才刚刚开始，药品亦是如此。

近1-2年，医药人感受最深的可能是医药政策频发所带来的震荡，以及行业变革所带来的不安。剖析这一系列变化，无不透露着国家通过医保控费解决老百姓“看病难、看病贵”的战略意图。

如何实施这一战略意图？通俗点讲，就是用最经济的医疗成本获得最优的治疗效果，促使医药行业价值的回归。仿制药一致性评价反映出的是药品这一特殊商品生产价值的回归；两票制、药品集中采购试点反映的是药品流通价值的回归；分级诊疗、医联体政策反映的是医疗资源价值的回归；医保目录动态调整、辅助用药、处方审核制度反映的是药品治疗价值的回归；取消药品加成、医药代表备案、打击商业贿赂层面反映的是医生价值的回归。以上，从生产、流通、医疗各个环节的制度改革，无不促使医药营销战略从价格导向向价值导向的转变。

价值才是药品营销的根本！而如何证明价值却一直被忽视。我国大多数中成药品种都是在长期临床实践的基础上，总结提炼开发而成，疗效毋庸置疑。但短板是缺少规范的、大样本的证据记录与分析。就好比养在深闺的处子，只闻其好，不识其貌若何。

从年10月国家中医药管理局批准设立中成药治疗优势病种临床应用指南研究项目，确立以“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的原则，到年国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》首提“探索在基本药物遴选调整中纳入循证医学和药物经济学评价方法”，预示着循证医学研究已成为药品进入指南、基药、医保目录的刚需。

什么是循证医学？加拿大临床流行病学家Dr.DavidSackett定义为：“慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案。”循证医学作为一种医学实践方法，通过科学研究获得证据，并对证据进行分级，用以指导临床实践，最终目的是改善和评估临床医疗。

通过对产品开展循证医学研究，可从市场准入和市场营销两方面保障药品持久生命力。一方面：循证医学研究帮助药品进入医保、新农合、基药等各类目录，在医保、招标、进院等各类价格谈判中获取加分，推动企业产品进入临床路径与指南；另一方面：临床研究数据、循证体系高效管理产品生命周期，帮助产品确立市场定位、找寻产品新的增长路径。同时，基于循证医学证据的学术推广有助于企业品牌的树立和产品差异化营销。

洞察先机、未雨绸缪，一直都是丽彩药业快速发展领跑行业的法宝。目前我们已实现复方伤痛胶囊及藤黄健骨胶囊进入《临床路径治疗药物释义（骨科分册）》，且《复方伤痛胶囊治疗急性胸壁扭挫伤临床应用专家共识》项目也已通过中华中医药学会立项。在未来，丽彩药业还将紧密追随循证医学证据导向的步伐、响应药品价值回归的号召，借助循证医学研究、药物经济学评价技术手段，探索产品多途径治疗优势，完善产品价值证据链条，为保障产品持久生命力而继续努力！