中医怕循证医学让证据来说话

中医的智慧：传统中医虽是从悠久的经验医学中总结出来的生命医学，但中医并不排斥、也从不缺乏循证医学的科学证据。

作者｜李荆涛编审｜梁慧玲编辑｜廖娴彬本文共字，阅读时间5分钟

提到对中医的看法，作为读者，您的反应是什么？如果您是中医粉丝，第一反应可能是，悠久古老的历史，微言大义的名著，朗朗上口的方歌，药香扑鼻的汤剂，这些中医的印象会影响着您的生活；但对于中医质疑者或中医黑，尤其是自诩为高水平的中医黑而言，“没有循证医学证据”可绝对是第一反应，简单一句话就是不靠谱！

这是一个有知识，有素养的“中医黑”攻击中医最为尖锐的长矛，“缺乏循证医学证据”，“不敢进行双盲试验”，“无法通过FDA审评”，“作用机制不明”……

一顶顶专为中医支持者量身定做甚至长盛不衰的“传统、迂腐、不科学”的帽子，以科学的名义展开讨伐，就问你怕不怕？

一些中医粉丝确实也一度被“循证医学”吓到，甚至产生了对中医的怀疑。但是，没有循证医学证据就不科学了吗？中医药又真的缺乏循证医学证据吗？事实上，当仁中医认为，中医经得起数据和逻辑的考验，不愧为中华民族历时已久的传统文化。不信，听当仁中医娓娓道来。

PART.1

证据第一号！

中医从来不缺循证医学证据

作为西医学界的一大逻辑武器，循证医学是支撑当前西医药疗法、药物、器械等各方面临床应用的理论基础，只要有“证据”，即可纵横医学界，发表共识，修改指南，临床应用，走上人生巅峰。在各界力量，尤其是医药企业与西医体系医学专家的共同努力下，尽管只有30多年的历史，“循证医学”如今也成为了科学的代名词。

虽然说中医药在开展循证医学研究领域相对较晚，但要论循证医学证据，中医可也从来没有怕过谁。远到连花清瘟力战H1N1，近到新冠疫情的诸多临床研究，有关中医的循证医学证据可谓汗牛充栋。

在国内知名的学术网站“知网”上，以“中药、双盲”为关键词搜索，可查询到条结果，你说中医没有循证医学证据？利用连花清瘟胶囊抗击H1N1流感的临床试验，满足了中医黑们的所有要求：随机、双盲、多组对照。

这是稳心颗粒治疗室性早搏患者疗效与安全性的研究，同样是随机，双盲，并且其研究目标直指临床研究中最为核心的疗效与安全性问题，中药好不好，直接看疗效，从不绕弯子。

这是另一款明星中药——参芪颗粒在肾病中疗效和安全性的研究论文，同样是多中心，随机，对照，双盲。

作为中医药的重要组成部分，怎么能少了针灸相关的研究？

作为中国的传统文化瑰宝，中医药也从未排斥与西药的“并肩作战”，这是阿德福韦酯联合中药治疗慢性乙肝的研究，整整做了4年，其扎实程度远超大部分西药临床试验。

新冠肺炎疫情期间，连花清瘟胶囊在疫情防控和临床诊疗上均发挥了重要作用，甚至一度作为留学生健康包的“战略物资”，走出国门，走进千千万万留学生的手中，成为来自祖国的最为宝贵的礼物，但即便是这样，来自西医学界的质疑依然连绵不绝。

于是，由钟南山、李兰娟、张伯礼等院士联合贡献的最新研究成果安排上了！

用临床试验说话！用数据说话！用西医学界最为看重的“证据”说话！专治各种不服！

这是首个被国际期刊杂志报道的中药治疗新冠病毒感染的前瞻性、多中心、开放标签的随机对照试验。最终试验数据显示：在常规治疗基础上联合应用中药连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎临床症状的改善率，明显改善肺部影像学病变，缩短症状的持续时间，同时提高临床治愈率。

同时，该论文也清清楚楚的写明了：连花清瘟治疗在降低重症病例转化率和提升病毒检测转阴率方面没有明显差异。

相较于诸多绞尽脑汁粉饰结果的西医研究结果，这才叫科学，这才叫自信！

同时，另一部分中医药的先行者们也已经开始尝试与国际对标，利用最新的信息化技术为中医药积累循证医学证据服务。

为了实现中医药临床试验数据和证据的高效转化利用，天津中医药大学循证医学中心主任张俊华教授与中国循证医学中心合作，共同创建了中医药临床证据数据库EVDS，对8万个中医药RCT研究进行结构化的数据提取，系统的质量评价、自动可视化数据分析以及证据分类浏览检索。大大提高了中医药临床证据的收集、评价和转化应用效率。

中医药临床证据数据库启用至今，已经为临床指南、专家共识、循证决策提供了大量服务，为循证中医药实践的深化发展提供支撑。年度，在第十届亚太地区循证医学研讨会上发布了中药注射剂证据指数TOP20。年1月9日，在第十二届健康中药论坛上发布了冠心病心绞痛、中风和肿瘤三类疾病中成药证据指数TOP10。

PART.2

证据第二号

这款中药注射液进入美国III期临床！

如果中药方剂与中成药受到的质疑是日常，那么，黑“中药注射液”在西医圈子则是毫无疑问的政治正确，每一次中西医之争，注射剂都会受到成吨的伤害。但最近，有一款中药注射液不仅顺利通过FDA期临床试验验证，其效果也得到了西方医学界的一致认可，并且被写入诊疗指南，成为临床专家们治疗癌症的权威证据。

它就是康莱特注射液，这款在国际上大放异彩的注射液是中国工程院院士、浙江中医药大学教授李大鹏领衔的科研团队，运用超临界CO2萃取等国际领先技术，从中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分，研制而成的安全、有效、速效且工艺超前的静脉乳剂。

▲中国工程院院士、浙江中医药大学李大鹏教授与自己的雕塑合影

在美国开展药物注册向来以注册难度大、耗资高、审查严格著名，多款国产原研新药虽然经历过种种努力，但因为复杂原因，都倒在了FDA门前，中药界想要敲开西医理念占据绝对地位的国际市场，就必须要闯过这一关。这一次，康莱特没有让人失望。

在完全遵循循证医学研究原则的前提下，在西医学界广泛认可的验证指标体系下，在中国、美国、俄国等多个国家联合开展的双盲、循证的实验研究与临床试验证明：该注射液不仅对胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期恶性肿瘤有显著的治疗效果，同时也克服了传统化疗药物对于人体正常细胞的损伤，可以有效保护与提升调整患者的免疫功能。

临床实验结果显示：在中位生存期方面，康莱特治疗组比常规抗癌西药对照组提高了1.9个月；客观缓解率提高了85.7%；一年生存率康莱特组为26.9%，对照组为9.1%；中位无疾病进展生存期康莱特组为天，明显高于对照组的57.5天。

基于二期临床试验的优异表现，FDA最终同意该药物在美国进入III期临床，在美国的癌症患者中扩大试验，这也意味着康莱特成为了第一个进入美国本土III期临床药物的中药注射剂产品，为该药物在更大范围内开展抗癌治疗奠定了基础。

时任国家中医药管理局副局长于文明在得知消息兴奋的表示：“这是一个令人高兴的消息，也是中医药走向国际化的重要一步。”

▲国家卫健委发布的《原发性肝癌诊疗规范（年版）》通知

年1月，国家卫健委发布了《原发性肝癌诊疗规范（年版）》，该规范将中医药治疗列为二线治疗方案，并且明确指出：“康莱特注射液”用于治疗肝癌（证据登记4）具有一定的疗效，病人的依从性、安全性和耐受性均较好。”

而在康莱特之后，越来越多的中医药选择直面循证医学挑战，饮片、颗粒制剂、注射液等剂型纷纷走进美国，走进欧洲，用事实与证据征服西方医学家们挑剔的眼神，让我们共同期待中医药走出国门，走进海外的千家万户！

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