课程回顾从证据到决策循证指南的核心要素

从证据到决策

循证指南的核心要素

众所周知，临床实践指南为疾病的诊断、治疗、预后、病因、筛查和预防可以提供强有力的证据，给临床工作者在面临各种疾病时更能做到有根有据的诊断处理，减少误诊、误治和并发症发生的概率。目前我们国家诸多医学会都在制定本学科本领域的临床循证医学指南，而高质量的循证指南是基于系统评价产生的证据，并适当的引用这些证据指导和形成推荐意见。因此在指南制定的过程中需要方法学专家的指导与合作。

SRS推出的“从证据到决策”循证指南

核心要素课程

本次荣幸地邀请到复旦大学国际临床流行病资源和培训中心主任王吉耀教授担任大会主席，以及加拿大安大略省癌症指南中心首席方法学家姚晓梅教授与宁波诺丁汉GRADE中心主任夏君教授。

姚教授与我们分享了从方法学角度如何实施、如何报告及如何评估临床实践指南（clinicalpracticeguideline,CPGs）以及ECRIGuidelinestrust。

图｜实践指南

除GRADE外，也有一些世界上享有盛誉的医学指南制作中心的手册（如PEBC，NICE，SIGN的手册，或欧洲、南非、澳大利亚等地的手册）可以供各位专家在制作循证医学指南时作为操作规范的参考。

02

选择合适工具

指南的报告

需要选择合适的工具

指南制作后，对于指南的报告可选择的主要工具为AGREE(AppraisalofGuidelinesforREsearchandEvaluation)和RIGHT(ReportingItemsforpracticeGuidelinesinHealThcare)。AGREE和RIGHT各有利弊，各位专家可根据自己的需要选择合适的工具。

03

进行质量评估

制作好的指南

需要进行质量评估

目前指南评估的常用工具为AGREEII，AGREEII需要从六个领域分别评价指南并打分，根据分数得出指南质量的高低，六个领域分别为：

领域和目的(3项)

参与者(4项)

开发的严谨性(6项)

陈述清晰度(3项)

适用性(4项)

编辑独立性(2项)

但目前没有确切的证据表明高质量指南需要达到的AGREEII分数具体是多少。

除AGREEII外，对于国内医学指南制作者，可以考虑国家卫健委委托、王吉耀教授带领的复旦大学循证医学中心团队制定的AGREE-China对国内的指南进行评价，以节约时间。

ECRIGuidelinesTrust是收集高质量英文CPGs数据库(取代NationalGuidelineCleaninghouse).如想翻译高质量的医学指南可参考此数据库，并可将英文指南向此数据库投稿。

04

GRADE

系统评价与循证医学指南的关系

夏君教授为大家分享了系统评价与循证医学指南的关系。循证医学指南在发展的过程中，目前大家公认并常用的方法就是GRADE，GRADE通过制作指南的过程中常遇到的一些障碍、困难以及不清晰的点进行分析，产生了一套相对透明规范的方法学，在这个方法学下所制作的指南，更加客观公正，降低了指南间因为方法学差异而造成的不同的推荐。

图｜在GRADE体系下所推荐的指南制作流程如图

首先由专家团队提出指南制作需要考虑的问题，再将这些问题转化为PICO问题，根据PICO检索相关文献，制作系统评价，最后产生证据图提交给专家们，基于证据图形成推荐。

系统评价在证据的金字塔上处于承上启下的地位，向下总结各一次研究的平均效应量，向上传递给临床指南形成推荐意见。

系统评价中证据体的质量会影响系统评价的结果，评价证据体的质量由整体偏移风险、研究PICO和外推环境PICO的间接性、研究间的异质性、合并效应量的精准度以及研究的发表偏倚决定。根据以上内容评价出的研究质量越高，所提供给系统评价得出的结论就越可靠。

由于指南推荐是针对群体进行推荐，除了考虑药物本身的有效性和安全性，干预措施的经济效益、患者价值观、健康资源获取的不平等性等等均需要考虑在内，因此指南制作是一项从证据走向决策的过程（Fromevidencetodecision,Etd）,也就是干预措施与对照措施相比，其使用的相对获益。

图｜系统评价的主要步骤如图

有一些好的工具可以帮助大家判断系统评价的质量，如AMSTAR2。

系统评价与指南制作的其他相关知识

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