2015年药事管理与法规真题及解析
这套题目摘自《通关必做题：药事管理与法规》最后面的模拟题一，是年真题的改编，大部分题目维持了原题目，对于与年《药事管理与法规》考试指南冲突的题目进行了改编。
真题是无比重要的，是最接近考试题的，任何题目无法相比，建议考前要将真题中的每个解析都要看懂。
一、最佳选择题
1.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（A）
A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构
D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
1.A。解析：考查执业药师资格制度内涵、资格考试与注册管理。其一，执业药师考试是对药学技术人员的职业准入控制。对于符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可报名参加考试。A的说法正确，D的说法错误。其二，资格考试条件之一是中国公民和获准在中国境内就业的其他国籍人员，B的说法错在“不在中国就业”。其三，执业药师执业范围主要包括生产、经营和使用，C的说法错误。故答案为A。
2.下面内容不属于执业药师职责范畴的是（D）
A.指导公众合理使用处方药
B.指导公众合理使用非处方药
C.执行药品不良反应报告制度
D.为无处方患者提供用药处方
2.D。解析：考查执业药师的主要职责、处方权。题干表面考执业药师职责，实质考查的是处方权，处方是由医师开具的，只能凭医师处方购买的药品是处方药，执业药师是审核处方的。
3.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（D）
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
3.D。解析：考查药品安全风险的特点、分类，药品安全风险管理的主要措施。其一，药品安全风险分为自然风险、人为风险，自然风险是内在属性，不可避免，属于必然风险，固有风险；人为风险是制造风险、使用风险，主要包括不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，这些都是我国药品安全风险的关键因素，A和B的说法正确。其二，药品生产企业第一责任人，需要负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作，C的说法是正确的。其三，药品安全风险管理的主要措施包括法律法规、组织体系、环节管理，因此不可能在注册环节消除药品安全隐患，D的说法错误。因此，答案为D。
4.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（C）
A.建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设多层次医疗保障体系
C.医院为主的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
4.C。解析：考查公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应体系的基本内容。以前的考题主要是笼统的考查四大体系，此题考查比较细致。选项C的原规定是“公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则”，选项C医院范围缩小到“县级”。
5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C）
A.医院对基本药物试行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
C。解析：考查基本药物使用主要要求。
6.下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（D）
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
D。解析：考查中药保护品种的保护措施。题干明考中药品种保护措施，解题关键是审批事项，中药品种保护是由国家药品监督管理部门审批的。故答案为D。
7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（A）
A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业
A。解析：考查药品不良反应报告主体。
8.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（C）
A.国食健注Gxxxx
B.国食健注()第xxxx号
C.国食健注Jxxxx号
D.国食健进字()第xxxx号
C。解析：考查保健食品批准文号管理。
9.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门（D）
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.国家工业和信息化管理部门
D。解析：考查工信部与药品监督管理相关的职责。
10.关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（D）
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
D。解析：考查新药监测期管理。选项D的说法是将医疗保险中的相应说法作为迷惑选项。
11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是（C）
A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药
C。解析：考查抗菌药物处方权、调剂资格授予和监督管理，抗菌药物的购进、使用及定期评估，抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用。其一，中级以上职称医师具有限制使用级抗菌药物处方，选项A的说法错误。其二，基层医疗机构药师的抗菌药物调剂资格由县级以上卫生行政部门授予，选项B的说法错误。其三，特殊使用级抗菌药物需要严格控制，不得在门诊使用，需要会诊使用，选项C的说法正确。其四，目录细菌耐药率超过40%时，需要慎重经验用药；超过50%时，参照药敏试验结果选用；选项D是将细菌耐药率40%和50%进行合并，“不得经验用药”的说法有错误。所以，答案为C。
12.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（C）
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
C。解析：考查药品安全法律责任的种类、行政处罚的决定。选项A和B是刑事责任，选项D属于行政处分。
13.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是（B）
A.招标者与投标者相互串通抬高标价的
B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的
C.以歧视性语言进行商品宣传的
D.地方政府限制外地商品进入本地市场的
B。解析：考查限制竞争行为、低价倾销行为、诋毁商誉行为的认定。注意“处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品”不属于低价倾销，选项B加了一个前提“低于成本价处理”，将考生的注意力引向低价倾销。
14.药品零售连锁企业经批准可以销售（D）
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.疫苗
D.第二类精神药品
D。解析：考查麻醉药品和精神药品的购销和零售管理，零售药店不得经营的药品种类。这两个考点均可解题，这提示我们考试时，需要多尝试解题角度，可以提高正确率。
15.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（A）
A.造成轻伤或重伤的
B.造成重度残疾的
C.造成五人以上轻度残疾的
D.造成重大突发公共卫生事件的
A。解析：考查生产、销售劣药的刑事责任。
16.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是（D）
A.
B.
C.
D.
D。解析：考查行政事项受理服务和投诉举报中心与执业药师执业相关的职责。
17.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（A）
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.阿奇霉素原料药
C.清开灵注射液
D.白蛋白注射液
A。解析：考查委托生产品种限制。选项B为原料药，选项C为中药注射剂，选项D为生物制品，均不得委托生产。此题提示我们真实药品向考点还原的能力需要在备考中加以训练。
18.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（C）
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
C。解析：考查药品不良反应报告主体。
19.关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（D）
A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.含地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售
D。解析：考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种，含特殊药品复方制剂的品种范围，含特殊药品复方制剂的经营管理，零售药店不得经营的药品种类。麻醉和精神药品目录都是指单方制剂，所以地芬诺酯单方制剂是麻醉药品，而其复方制剂属于含特殊药品复方制剂，其管理措施是“双跨品种”零售管理。选项D为最佳答案。
20.《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（C）
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
C。解析：考查GMP的基本要求和实施。根据管理学原则“监督和执行分离原则”，选项A、B和D显然违背了这一原则，故答案为C。此题提示我们注意体会一些法规的深层逻辑结构，有利于培养推理式解题思路。
21.以下可以在大众媒介发布广告且参照药品管理的是（C）
A.保健食品
B.特定全营养配方食品广告
C.非特定全营养配方的特殊医学用途配方食品广告
D.戒毒治疗药品
C。解析：考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理、不得发布药品广告的情况。其一，《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理，选项B和C属于这种情况，选项D是药品，但是不可以发布广告。其二，保健食品可以发布广告，需要省级食品药品监督管理部门批准，但是不是参照药品管理。其三，特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。故答案为C。此题不是年执业药师考试题目，原题目考点被删除，以此题目进行替代。
22.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（C）
A.禁止在非适宜区种养殖中药材
B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
C。解析：考查中药材种植养殖管理，中药材产地初加工管理。此题题干是将两个考点合并命题。注意地道药材加工时，地道药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。故答案为C。
23.下列关于中药饮片管理说法，错误的是（D）
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
D。解析：考查中药饮片生产经营行为监管，医疗机构中药饮片的管理。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性向所在地地市级药品监督管理部门备案。可见医疗机构临方炮制中药饮片不需要有《医疗机构制剂许可证》，所以选项D的说法错误。
24.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（C）
A.麻醉药品和精神药品
B.外用药品和非处方药
C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂
D.医疗用毒性药品和放射性药品
C。解析：考查麻醉药品和精神药品的界定和专有标识，外用药品的标识，非处方药的分类和专有标识的管理。兴奋剂需要标注“运动员慎用”字样，不是特殊标识，含特殊药品复方制剂没有这方面要求。
25.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（A）
A.药品检验人员执业许可
B.药品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
A。解析：考查行政许可申请和受理。
26.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（D）
A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品
B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药
D。解析：考查从事互联网药品交易服务的监督管理。选项D中的“处方药”应该为“非处方药”。
27.违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（C）
A.5年
B.8年
C.10年
D.15年
C。解析：考查生产、销售假药的行政责任。
28.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是（B）
A.有效程度由高到低
B.风险程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
B。解析：考查医疗器械分类。
29.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（D）
A.经营者在账外暗中给予对方单位或是个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或个人给付利益的
D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的
D。解析：考查商业贿赂行为。
30.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（A）
A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
A。解析：考查抽查检验，药品质量公告界定与作用，发布权限和内容。药品抽查检验不收费。
31.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（C）
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
C。解析：考查GSP药品零售的质量管理销售管理。
32.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（D）
A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的
C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的
D。解析：考查行政复议的范围、申请和期限。不可申请复议的事项包括：①对行政机关做出的行政处分或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。
33.根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（B）
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号
C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
B。解析：考查药品广告内容的要求。
34.下列关于药品标准的说法，错误的是（B）
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
B。解析：考查药品标准分类和效力。
35.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（B）
A.阿片生物碱类止痛剂
B.利尿剂
C.抗肿瘤药物
D.蛋白同化制剂
B。解析：考查零售药店不可零售的九大类药品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品、兴奋剂目录和分类。此题是根据零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的“九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品”来命制的，这一句话关联了三个考点。选项A、B、D属于兴奋剂，选项A（麻醉药品）和选项D均不可由药品零售企业经营。选项C属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品之一，不属于兴奋剂。故答案为B。
36.下列品种不属于医疗用毒性药品的是（A）
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒毒素
A。解析：考查医疗用毒性药品的品种，我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。选项A属于麻醉药品。
37.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（B）
A.目录发布后1个月内按有关规定更新纳医院制剂清单
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整
C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品
B。解析：考查基本医疗保险药品目录的分类、制定与调整。
38.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（A）
A.开展调查评估，启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
A。解析：考查药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。
39.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是（C）
A.染发类
B.除斑类
C.香水类
D.防晒类
C。解析：考查化妆品的界定和分类。
40.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（B）
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的每批合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
B。解析：考查疫苗界定和分类，疫苗经营资质管理，疫苗冷链管理要求。
二、配伍选择题
（41~43题共用备选答案）
A.国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革会员会
D.商务部
41.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（B）
42.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（A）
43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（D）
[41~43]B、A、D。解析：考查政府部门与药品管理相关的职责。
（44~45题共用备选答案）
A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼
44.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括（C）
45.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（D）
[44~45]C、D。解析：考查消费者权益争议解决的途径。注意“向有关行政部门投诉”和“提请仲裁（第三方裁决）”两者的区别，管理部门不同，选项C将两者进行重新组合后，说法本身存在问题，注意这种命题方法。
（46~48题共用备选答案）
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中
46.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（D）
47.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（C）
48.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（C）
[46~48]D、C、C。解析：考查GSP药品批发的质量管理人员资质。
（49~50题共用备选答案）
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
49.中药一级保护品种的最低保护年限是（D）
50.中药二级保护品种的最低保护年限是（B）
[49~50]D、B。解析：考查中药保护品种的等级划分。此题通过“最低保护年限”提高了考点掌握的要求，一级保护必须记住30、20、10年，才可能准确解答；而二级保护只有一个保护期限为7年，掌握不窂的话，也容易感觉没有把握。此题向我们展示了如何灵活运用考点。
（51~53题共用备选答案）
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
51.由国家药品监督管理部门审批的是（A）
52.由省级药品监督管理部门审批的是（C）
53.由所在地设区的卫生主管部门批准的是（B）
[51~53]A、C、B。解析：考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。
（54~55题共用备选答案）
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级
54.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（D）
55.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（C）
[54~55]D、C。解析：考查抗菌药物分级管理。
（56~58题共用备选答案）
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
56.非处方药遴选的主要原则是（A）
57.国家基本药物遴选的主要原则是（D）
58.基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（C）
[56~58]A、D、C。解析：考查非处方药目录及目录的遴选、国家基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录的确定原则。
（59~60题共用备选答案）
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
59.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（A）
60.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（C）
[59~60]A、C。解析：考查药品经营许可证的管理。此题题干属于两个考点关联命题。选项D属于质量管理体系关键要素发生重大变化，需要组织内审；另外，也需要对药品供货单位、购货单位、委托运输承运方进行外审。
（61~63题共用备选答案）
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
61.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（B）
62.新药上市后的应用研究阶段属于（D）
63.药物治疗作用初步评价阶段属于（A）
[61~63]B、D、A。解析：考查药物临床试验的分期和目的。
（64~65题共用备选答案）
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
64.未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于（A）
65.国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（C）
[64~65]A、C。解析：考查药品注册的概念。
（66~67题共用备选答案）
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（A）
67.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（C）
[66~67]A、C。解析：考查药品不良反应报告范围。药品监测期主要针对的是已经上市销售的药品，选项B和D还没有上市销售，排除，这样可以提高正确率。注意在备考中要培养这种解题思路。
（68~70题共用备选答案）
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
68.准备出库销售药品应挂（A）
69.由其他企业退回的药品应挂（D）
70.已经超过药品有效期的应挂（C）
[68~70]A、D、C。解析：考查GSP药品批发质量管理储存与养护。
（71~73题共用备选答案）
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
71.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（A）
72.产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（C）
73.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（B）
[71~73]A、C、B。解析：考查医疗器械经营分类管理，医疗器械产品注册与备案管理。此题题干为两考点关联命题，选项D是通过化妆品分类事项设计迷惑选项。
（74~75题共用备选答案）
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
74.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（D）
75.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（B）
[74~75]D、B。解析：考查第二类精神药品的储存、麻醉药品和精神药品运输管理。
（76~77题共用备选答案）
A.三唑仑片
B.酒石酸麦角胺片
C.氯硝西泮片
D.盐酸布桂嗪注射液
76.根据《麻醉药品品种目录（年版）》，属于麻醉药品的是（D）
77.根据《麻醉药品品种目录（年版）》，属于第一类精神药品的是（A）
[76~77]D、A。解析：考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。
（78~79题共用备选答案）
A.有效期至/31/08
B.有效期至年08月
C.有效期至年09月
D.有效期至.09.01
78.某药品的生产批号为，生产日期为年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为（B）
79.某药品的生产批号为，生产日期为年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（B）
[78~79]B、B。解析：考查药品标签上药品有效期的规定。
（80~82题共用备选答案）
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
80.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（D）
81.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（A）
82.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（A）
[80~82]D、A、A。解析：考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。
（83~84题共用备选答案）
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
83.在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（B）
84.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（D）
[83~84]B、D。解析：考查GSP药品零售质量管理陈列。此组题目题干为考点两个细节的关联，通过这种方式考查灵活运用能力。
（85~87题共用备选答案）
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
85.吊销许可证属于（C）
86.责令停产停业属于（C）
87.因药品缺陷向患者赔偿属于（A）
[85~87]C、C、A。解析：考查药品安全法律责任的种类。
（88~90题共用备选答案）
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
88.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（D）
89.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（A）
90.医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为（C）
[88~90]D、A、C。解析：考查处方限量。题干所问的是针对一般患者在门诊环节非缓控释制剂的处方限量，而注射剂的处方限量（一次常用量）在选项中没有，故第90题最佳答案为C。此题提示我们有的题目需要题干和选项相互关联，才可能找出最佳答案。
三、综合分析选择题
（一）
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
91.下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（B）
A.化学药制剂
B.中成药
C.抗生素制剂
D.抗肿瘤药品
91.B。解析：考查药品经营许可证的管理。注意交易双方，供方有供货范围，需方也有采购范围，这都属于经营范围，两个范围必须重合的药品，才可能发生交易行为。
92.下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是（B）
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.疫苗
92.B。解析：考查药品经营许可证的管理、零售药店不得零售的九大类药品。解题的突破点隐藏在实例情景中，也就是乙药品经营企业是零售连锁企业的门店。这样就可以有两种解题法，一直是直接判断哪种药品可以零售，另一种是把不可以零售的排除掉，都可以得到答案。
93.下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是（C）
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
93.C。解析：考查药品经营许可证的管理、药品经营不得从事的经营活动，医疗机构制剂与许可管理。此题第一种方法是一一对比选项中药品是否在两者经营范围内；第二种方法是从医疗机构制剂不可在市场上销售或变相销售，直接得到答案。
94.根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是（B）
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素（不包括胰岛素）
D.蛋白同化制剂
94.B。解析：考查药品经营许可证的管理、零售药店不得零售的九大类药品、含麻黄碱类复方制剂管理。第一种方法对照乙药品经营企业经营范围，但是这种方法效果不好。第二种方法是排除法，排除掉零售药店不得零售的药品，选项A、C和D均是。第三种方法，由含麻黄碱类复方制剂管理属于双跨药品，可以推断可以由零售企业零售。故答案为B。
（二）
A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
95.在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为（A）
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商誉行为
D.侵犯商业秘密行为
95.A。解析：考查混淆行为、限制竞争行为、诋毁商誉行为以及侵犯商业秘密行为的认定。
96.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是（A）
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
96.A。解析：考查药品名称和注册商标的标注和使用要求。其一，药品商品名称不得与通用名称同行书写，注册商标应当印刷在药品标签的边角。选项C多了一个定语“通用名称同行”，还有所说事项属于说明书。其二，禁止使用未经注册的商标，因此A是正确的说法，B是错误的说法。其三，注册商标以单字面积计不得大于通用名称所用字体面积的四分之一，选项D说法错误。因此答案为A。
97.如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应（A）
A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
97.A。解析：考查药品广告的检查。命题点其一是年限，其二是撤销的品种。
（三）
在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
98.上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是（D）
A.多加矫味剂生产儿童退热药
B.多加药用淀粉生产降压药
C.药品超过有效期
D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
98.D。解析：考查假劣药的认定。
99.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是（D）
A.多加药用淀粉生产降压药
B.药品超过有效期
C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
D.多加矫味剂生产儿童退热药
99.D。解析：考查假劣药的从重处罚。儿童属于容易被伤害的人群，如果涉嫌假药，要从重处罚。
.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（B）
A.足以危害人体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严重情节
.B。解析：考查假药刑事责任的认定。根据规定“生产、销售金额50万元以上的”应该认定为“其他特别严重情节”，该企业销售金额虽然没有达到50万，但是生产金额已经超过50万，应该选择B。
.根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（B）
A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C.本案应移交公安机关，追究刑事责任
D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”
.B。解析：考查假药的行政责任和刑事责任。其一，由上一题可知，此种情况属于“其他特别严重情节”，需要追究刑事责任，选项C说法正确；应该“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”，选项D说法正确。其二，在行政责任方面，也构成了“情节严重”，应该给予吊销《药品生产许可证》的处罚，选项A的说法正确。其三，销售假药量刑：①单位犯生产、销售假药罪的：对单位判处罚金；②对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员：依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。因此答案为B。
（四）
某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到0元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
.关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是（D）
A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药
.D。解析：考查药品的界定。
.下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是（A）
A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处
.A。解析：考查无证经营相关法律责任。未取得生产、经营、医疗机构制剂许可证生产、经营药品的，属于无证生产、经营行为。因此答案为A。
（五）
某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。
.从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是（B）
A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
.B。解析：考查GSP药品批发质量管理储存与养护。储存药品相对湿度为35%～75%。此题是放入真实工作情景中考查，3月2日的相对湿度在范围外，3月3日的相对湿度在范围内，故答案为B。
.关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（C）
A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所
B.验收、发货、退货及不合格药品存放在专用场所
C.该药品经营企业有一个独立冷库，才能经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
.C。解析：考查GSP药品批发质量管理设施与设备。疫苗经营需两个独立冷库，故选项C说法错误。
（六）
某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。
.从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是（A）
A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业
.A。解析：考查从事互联网药品交易服务的主体资格。
.鉴于上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是（A）
A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询
B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度
C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备
D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
.A。解析：考查从事互联网药品交易服务的申请与审批。选项A将“执业药师”偷换概念为“专职人员”，故答案为A。
（七）
余某，现年35岁，年药学专业大学本科毕业，医院药剂科工作。年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”瓶和“喘立消丸”瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
.余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是（C）
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师
.C。解析：考查执业药师资格考试、执业药师药学服务规范。其一，不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》等证件交予他人或机构使用。选项A、B和C属于挂证行为，违法，不要和质量管理岗位不得兼职相混淆。其二，本科毕业在药学专业工作三年可以考执业药师，故选项C为答案。
.关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是（A）
A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
.A。解析：考查执业药师注销注册、行政处罚的种类。从所给信息来看，酒驾给予的处罚是罚款，属于行政处罚，选项C和D的说法错误。执业药师注销注册情况中没有行政处罚。故答案为A。
.关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是（C）
A.余某未参与实际经营，不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人犯销售假药罪
D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪
.C。解析：考查假药的刑事责任。对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员：依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚，故答案为C。此题其实是教育执业药师考生挂证最高可以处以假药罪，十年之内限制从事医药行业的资格。这是根据真实案例改编的题目。
四、多项选择题
.关于GAP说法，正确的有（ABCD）
A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证，只需要进行备案
B.GAP适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程
C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D.GAP是中药材生产质量管理规范
.ABCD。解析：考查GAP的基本要求和实施。年2月，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。3月，国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确，答案为ABCD。此题为年执业药师考试真题改编。
.根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有（BCD）
A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，医院内使用
B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用
C.急诊处方一般不超过3日用量
D.门诊处方一般不得超过7日用量
.BCD。解析：考查处方限量。盐酸二氢医院使用，每张处方一次常用量，选项A错误。此题要注意选项D，原规定是“处方一般情况，不得超过7日用量；急诊处方一般情况，不得超过3日用量”，显然第一句话中指的是门诊处方，选项D说法正确。
.根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（ABCD）
A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚
B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私制毒物品罪处罚
C.以加工，提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚
D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚
.ABCD。解析：考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。（1）制造毒品罪：①以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂；②以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的。（2）非法买卖制毒物品罪：①以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂；②明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私或非法买卖的。（3）走私制毒物品罪：①以加工、提炼制毒物品为目的，运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的；②将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或非法买卖。因此，答案为ABCD。
.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有（BC）
A.医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格
B.医院级别分别设置药学部，药剂科或药房
C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作
D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会
.BC。解析：考查药事管理组织与药学部门。药学部门负责人的要求是医院，具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。根据此表述，选项A的说法错误，事实上临床药学专业在《医疗机构药事管理规定》颁布时，部分学校将其归于临床医学下面。选项D错在把所有医疗机构都定位为药事管理与药物治疗学委员会。
.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（ABCD）
A.已上市药品循证医学、药物经济学评价
B.国家基本药物的应用情况监测和评估
C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
D.我国疾病谱的变化
.ABCD。解析：考查国家基本药物目录调整依据。
.执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括（ABCD）
A.临床药学工作
B.开展治疗药物监测
C.提供用药信息
D.处方审核
.ABCD。解析：考查执业药师工作职责。
.关于基本医疗保险医药机构管理的说法，正确的有（AC）
A.取消社保行政部门的前置审批，实行医疗保险经办机构的协议管理
B.基本医疗保险医药机构应配备和实行“零差率”销售基本药物
C.双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门备案
D.在全国推广长期协议与短期（如年度）协议相结合的协议管理方式
.AC。解析：考查基本医疗保险医药机构管理，基本药物补偿规定。其一，现阶段中国医药卫生体制改革的步伐，零差率销售只适用于政府办医疗机构，尤其是基层医疗卫生机构。选项B说法错误。其二，选项D将“有条件的地方”偷换概念为“在全国推广”。故答案为AC。
.下列药品属于药品类易制毒化学品的有（ACD）
A.麦角新碱
B.罂粟浓缩物
C.麻黄浸膏
D.麦角酸
.ACD。解析：考查药品类易制毒化学品品种分类、麻醉药品目录。选项B是麻醉药品。
.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括（ACD）
A.经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示手机、使用信息的目的、方式和法内，并经消费者同意
B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示
C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传
D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
.ACD。解析：考查经营者的义务。其一，经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容，并按照消费者的要求予以说明。其二，经营者不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式，做出排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、不合理的规定，不得利用格式条款并借助技术手段强制交易。可见，选项B将两者混淆了。
.根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有（ABC）
A.乙类非处方药专用标识为绿色
B.甲类非处方药专用标识为红色
C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色
D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色
.ABC。解析：考查非处方药专有标识管理。
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