系统评价在证据生态链中的价值与应用

系统评价

在证据生态链中的价值与应用

第二届CMAC临床研究年会在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店隆重举行，本次会议主题为“真实世界研究数字化之路”。

本次会议中，SRS公司学术副总监赵赛老师受邀进行专题报告：系统评价在证据生态链中的价值与应用。报告主要从何为证据生态链，何为系统评价及系统评价与meta分析的区别，系统评价的价值，系统评价质量的重要性以及高质量系统评价的应用五个方面阐述了系统评价的价值和应用问题，现带领大家回顾此次的精彩演讲。

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证据与证据生态链

目前临床证据大致分为两类，原始研究和由原始研究整合形成的研究：系统评价/循证指南等。证据生态链中数据流始于患者也终于患者。患者数据形成原始研究，原始研究形成系统评价，系统评价经指南制定团队进一步分析讨论形成指南推荐，指南发布后，临床医生又会遵循指南推荐，将治疗方案用到患者身上，随后进行后效评价。系统评价作为其中间环节，承上启下，其重要性不言而喻。

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何为系统评价？

系统评价与meta分析有何区别？

简而言之，系统评价是一种严谨，系统，明确的文献筛查和整合的方法，而Meta分析严格上来讲是一种统计学方法。两者关系是相互独立但又有交叉的。我们平时看到的森林图是Meta分析，而此Meta是经过系统评价后产生的（客观透明），还是仅仅选择性合并几篇文献的数据（主观选择研究），只看森林图是难以识别的，需要查看研究方法学来判断。因此，值得注意的是证据金字塔第二层的证据：“systematicreviewmeta分析”而并非“Meta分析”。在使用证据时应有所辨别。未经系统评价的Meta分析，非常容易遗漏纳入研究，因此偏倚风险较大。

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系统评价在证据生态链中的价值是什么？

系统评价在价值体现在原始研究制作前灯塔作用，以及原始研究制作完成后的桥梁作用。

系统评价是原始研究的灯塔

证据图

证据图通过梳理某一领域证据，帮助我们发现证据空白或薄弱之处。通常采用气泡图表示某一领域证据地图。气泡图可从至少四个维度提供研究信息，横轴展示了干预对于研究的获益和风险，纵轴评估了文献的质量，气泡颜色代表具体研究问题，气泡大小代表研究数量。我们可通过气泡的大小和分布情况来识别某个领域的研究gap。

快速文献评估

而基于循证思维的快速文献评估，帮助我们识别何时适合进行循证指南，何时适合进行系统评价，何时适合进行原始研究。

传统系统评价可以解决的临床问题范围

系统评价是原始研究的桥梁

系统评价把单个研究数据，整合成证据体，为循证指南的推荐提供基石。

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高质量系统评价重要吗？

报告通过两个案例说明系统评价质量的重要性，结果显示低质量系统评价（不恰当的合并数据，不恰当的选择模型）都可能直接导致药物疗效结论不一致，从而误导临床。

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高质量系统评价可以用来做什么？

高质量系统评价由于其参考意义极高，可用来制定循证指南/循证共识/快速推荐（MAGIC）。高质量系统评价是卫生技术评估，医保药物经济学评价的基石。政策层面，年CDE发布的《药品文献评价指导原则》以及今年发布的《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》征求意见稿，分别提出了对临床文献评价的具体要求，以及临床文献评价的基本逻辑。今年提出的意见稿中对于增加国内已上市药品增加新剂型、新给药途径、新规格；国内已上市药品新适应症；以及单药已上市，申请新复方制品上市三种情况进行了特别说明。因此，近年来，系统评价在药物新适应症审批以及药物上市后的有效性和安全性监测方面也逐渐有所应用。

★最后★

若想进一步了解高质量系统评价如何判断，有何特点？不同类型系统评价在医学部datagap和datageneration方面有何应用？可进一步

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