胃癌腹腔镜外科的中国标准和里程碑评述

作者：季加孚

文章来源：中华胃肠外科学杂志,,22(10)

摘要

腹腔镜治疗局部进展期远端胃癌的多中心、随机对照临床研究（CLASS-01研究，ClinicalTrials.gov注册号NCT）证实：由经验丰富的外科医师实施腹腔镜远端胃癌D2根治术治疗局部进展期胃癌是安全的，微创获益显著，肿瘤学疗效不劣于传统开腹手术。这为解决腹腔镜微创手术与传统开腹手术治疗局部进展期胃癌的疗效争议提供了强有力的证据支撑。年9月，《腹腔镜局部进展期远端胃癌D2根治术标准操作流程：CLASS-01研究共识》（简称《标准操作流程》）发表在《中华胃肠外科杂志》，得到国内外临床专家的高度评价，在当今腹腔镜微创手术广泛应用的局面下，发表CLASS研究组十年科学研究总结并发布这一《标准操作流程》，具有里程碑式的意义，成为当今国内外公认的胃癌腹腔镜外科的中国标准。这将引导我国腹腔镜胃癌外科的科学发展，避免滥用或过渡使用腹腔镜微创技术；同时，确保胃癌患者从微创外科技术中充分获益。

全球有42%的胃癌发生在我国，严重威胁国民健康。手术根治切除是治疗的基石，以腹腔镜为代表的微创手术已经被推荐为早期胃癌的首选治疗方式。然而，有80%以上的中国胃癌患者首诊时已处于局部进展期，腹腔镜技术操作的复杂性增加，亟需针对进展期胃癌治疗的腹腔镜手术标准操作流程及循证医学研究。鉴于此，由医院李国新教授带领的中国腹腔镜胃肠外科研究组（ChineseLaparoscopicGastrointestinalSurgeryStudyGroup，CLASS研究组）于年成立，年启动了首项关于局部进展期远端胃癌的多中心、随机对照临床研究（CLASS-01研究），其手术安全性和肿瘤学疗效结果已分别于年4月和年5月发表在美国临床肿瘤学会会刊（JCO）和美国医学会会刊（JAMA）。研究证实：由经验丰富的外科医师实施腹腔镜远端胃癌D2根治术治疗局部进展期胃癌是安全的，微创获益显著，肿瘤学疗效不劣于传统开腹手术。该研究被JAMA编辑部作为研究亮点（Highlight）发表述评重点推荐。年5月，在捷克布拉格举行的第13届国际胃癌大会上，该研究被推选为"肿瘤外科研究亮点"之首，是目前国际首个腹腔镜微创治疗局部进展期胃癌肿瘤学疗效的Ⅰ级证据。年6月，美国国家综合癌症网络（NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN）发布的《胃癌临床实践指南（年第2版）》正面引用了该研究成果，为解决腹腔镜微创手术与传统开腹手术治疗局部进展期胃癌的疗效争议提供了强有力的证据支撑。年9月，《腹腔镜局部进展期远端胃癌D2根治术标准操作流程：CLASS-01研究共识》（以下简称《标准操作流程》）发表在《中华胃肠外科杂志》，得到国内外临床专家的高度评价。在当今腹腔镜微创手术广泛应用的局面下，发表CLASS研究组10年科学研究总结《标准操作流程》，具有里程碑标志性意义，这将引导我国腹腔镜胃癌外科的科学发展，避免滥用或过渡使用腹腔镜微创技术，同时确保了医生科学使用、患者充分获益的治疗原则。该《标准操作流程》在腹腔镜胃癌手术的相关定义、手术适应证、器械设备、围手术期处理、术后管理、并发症、操作基本原则、手术质量控制等方面做了详细阐述，具有严谨的科学数据支撑和鲜明的中国特色：（1）该原创研究源自中国，由CLASS研究组领导的国内14医院15个顶尖外科团队合作完成，腹腔镜技术操作方案采用了最严格的临床研究设计，数据全部来自中国临床实践，针对性强、代表性广、研究质量高；（2）该《标准操作流程》得到高级别研究数据的验证，具有充分的证据支撑其科学性，非常有利于指导当今胃癌外科的临床实践；（3）该《标准操作流程》是CLASS研究组十年研究形成的标准，经受了历史的检验，具有极高的临床应用价值。今年恰逢CLASS研究组成立十周年庆典，CLASS-01研究主要终点全球发布，成为国际首个评价局部进展期腹腔镜胃癌手术疗效的最高级别成果；《标准操作流程》正式发表，成为当今国内外公认的胃癌腹腔镜外科的中国标准和里程碑。CLASS研究组系列学术成果的取得，有助于微创技术的进一步规范、研究及推广，以高水平临床研究造福人民健康，成功推动了我国胃癌微创外科的革命。参考文献

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