抗流感神药达菲被循证医学质疑,缺乏诊

罗氏公司生产的明星药物达菲（Tamiflu）一直被各国政府大量储备，用于对抗大规模流行性感冒。然而，今年4月11日，国际循证医学组织（CochraneCollaboration）分析披露，达菲在预防和治疗流感方面药效并不比扑热息痛更为显著。

江苏省卫生厅4月2日通报，江苏省确诊4例人感染H7N9禽流感病例。

目前，尚未发现上述4例病例间存在流行病学关联。

江苏省卫生厅将继续全力做好疫情防控工作，采取有力措施，切实保障公众健康。

加之此前，上海市和安徽省发现的3例人感染H7N9禽流感病例。

目前，中国确诊的H7N9禽流感病例已有7例。

7宗确诊及死亡个案（网络截图）

一石激起千成浪

这份报告指出，尽管达菲能够减轻患者的流感症状，却也带来了极大的副作用——其中，最主要的副作用是恶心呕吐，同时还有患者报告经历头痛、精神异常甚至肾脏疾病。此外，没有确切的证据表明达菲能够抑制大规模流行感冒的传播，且由于缺乏诊断数据，没有证据支持达菲能够降低流感并发症的风险。

国际循证医学组织成立于年，其主要宗旨是通过收集并整理在医疗卫生方面的有效信息并对之进行分析，得出可靠的结论供政府、医院和民众进行医疗决策。科学研究得到的证据大多繁杂而专业，而经过循证医学组织的工作，这些证据更容易被政府及医疗机构接受，并作为可靠的观点用于制订临床决策。目前已有超过个国家的1.5万名撰稿人为该组织服务。

这项分析对两种具代表性的神经氨酸酶抑制剂：罗氏出品的达菲（奥司他韦）和葛兰素史克出品的瑞乐沙（扎那米韦）进行了分析。所涵盖的数据包括份临床研究报告、来自欧洲药监局、美国FDA、日本药监局以及罗氏和葛兰素史克公司的数据及评论。有关达菲药效的统计患者数为人。

·日本机构称达菲或致病人严重呼吸困难甚至死亡

　　·日媒报道有青少年或因服用达菲导致精神异常反应

　　·日专家称儿童服“达菲”可能导致耐药性病毒出现

分析结果显示，达菲能够显著缓解流感症状。但并不能有效治疗流感的引起的常见并发症，如肺炎、支气管炎、鼻窦炎和中耳炎等。在副作用的分析上，分析人员发现达菲能够降低患者腹泻和并发心血管症的风险，但也会带来呕吐这一主要副作用。此外，一些研究还证明达菲可能会引起患者的精神异常。由于缺乏更进一步的数据，循证医学组织表示无法评估其对疾病传播的影响。

达菲的不良反应历史

　　记者查询发现，作为抗流感明星，达菲并非首次被查。

　　达菲常规不良反应

　　 　　在罗氏提交美国联邦食品和药品管理局的申报材料中指出，奥司他韦（达菲）主要的不良反应显示为消化道的不适，包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等，其次是呼吸系统的不良反应，包括支气管炎、咳嗽等，此外还有中枢神经系统的不良反应，如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。

　　幼儿使用达菲的风险

　　在年1月，FDA（美国食品和药物管理局)发出对于奥司他韦的消费警讯，声称由于1岁以内幼儿血脑屏障发育不完全，奥司他韦应用于幼儿可能造成脑内药物浓度过高，形成潜在的安全问题。

　　达菲可能导致青少年精神异常

　　年有日本媒体报道日本青少年服用奥斯他韦后自杀并有精神异常反应，此后日本先后报道数十例此类不良反应，此后世界各地媒体纷纷转载报道，引起公众 　　年，2月26日午夜，一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡；此事两周前，一名14岁少女在服用达菲之后，从爱知县蒲郡市一座公寓楼跳下死亡。日本在17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。随后日本政府决定对抗流感药物“达菲”展开调查，以确定它是否会导致一些流感患者行为异常。

　　虽然达菲的生产者罗氏公司未承认达菲和精神错乱之间的关联性，并认为因“达菲”副作用而导致的死亡率并不高于流感受害者的死亡率。不过罗氏还是对达菲的说明书进行了修改，增添了精神方面不良影响的内容。

　　儿童服“达菲”易导致耐药性病毒出现

　　东京大学医学研究所教授河冈义裕率领的研究小组日前发表报告说，在年至年的4个流感季中，他们对分别服用“达菲”和“扎那米韦”的两组患流感儿童进行了比较。两组儿童的人数均为72人，年龄都在4岁至15岁，而且以往接种的疫苗、本次感染的流感病毒类型等也一致。结果发现，服用“达菲”的儿童有6人在治疗后体内出现了耐药性病毒，而用“扎那米韦”治疗的儿童体内则未出现耐药性病毒。

　　“达菲”和“扎那米韦”是治疗流感的代表性药物。由于“达菲”被广泛使用，所以出现耐药性病毒的报告很多。此次调查是在患者人数相同的情况下进行的，表明服用“达菲”更容易出现耐药性病毒。河冈义裕指出，这同时说明，服用“扎那米韦”时耐药性病毒不容易增殖，所以才没有检测出来。

简而言之，达菲能够显著缓解流感的症状，但并不能抑制其并发症——这些并发症是导致部分流行性流感具有致命威胁的根源。与此同时，并无明确的证据表明其对限制感冒的传播具有明确效力。此外，售价高昂的达菲还带来了巨大的副作用。

对此，国际循证医学组织也发出了质疑：如果达菲并没有比像扑热息痛等廉价流感药更强的疗效，还增加了额外风险的话，这一药物是否还值得人们给予如此的

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